正當各大外資藥企忙著自查藥品超適應症使用之時,其OTC(非處方藥)業務的營銷宣傳也開始被一些社會組織所盯上。
本月有外媒援引輝瑞公司的回應稱,盡管公司並不同意非營利性組織CSPI(Center for Science in the Public Interest,公共利益科學中心)提出的投訴,但公司還是同意對其旗下健康營養品產品善存片的一些標簽進行撤銷。“善存片標簽的部分撤銷將在未來半年中進行,而在官網及廣告宣傳上的標簽部分撤銷則將在30天內完成。”而這一政策並未涉及中國市場。
據悉,CSPI在今年四月向輝瑞首席執行官Ian Read寫了一封長信,信中直指一些善存片產品在其標簽上帶有欺騙性聲明,比如提高“能量與免疫力”、“心髒健康”、“眼睛健康”、“乳腺健康”、“骨骼健康”和“腸道健康”等。
不同於處方藥在產品功效上的嚴苛要求以及在超適應症方麵嚴厲處罰,OTC的監管環境一直相對寬鬆。而此番善存片將輝瑞這樣的知名藥企推至風口浪尖,實屬少見。
態度強硬的CSPI表示除非輝瑞撤下違規的標簽,否則將以此狀告輝瑞。而值得注意的是,OTC產(chan)品(pin)與(yu)處(chu)方(fang)藥(yao)有(you)所(suo)不(bu)同(tong),在(zai)包(bao)括(kuo)中(zhong)國(guo)在(zai)內(nei)的(de)不(bu)少(shao)國(guo)家(jia)均(jun)可(ke)以(yi)進(jin)行(xing)廣(guang)告(gao)宣(xuan)傳(chuan),商(shang)品(pin)屬(shu)性(xing)更(geng)強(qiang)。一(yi)旦(dan)雙(shuang)方(fang)各(ge)執(zhi)一(yi)詞(ci)最(zui)終(zhong)致(zhi)使(shi)事(shi)態(tai)進(jin)一(yi)步(bu)擴(kuo)大(da),即(ji)便(bian)官(guan)司(si)勝(sheng)負(fu)未(wei)決(jue),單(dan)是(shi)口(kou)碑(bei)營(ying)銷(xiao)的(de)失(shi)敗(bai)也(ye)是(shi)輝(hui)瑞(rui)所(suo)承(cheng)受(shou)不(bu)起(qi)的(de)。
經過雙方交涉,輝瑞最終同意在善存片標簽上撤下關於“乳房健康”和“腸道健康”的說法,並修改關於“心髒健康”、“提高能量”的標簽措辭。
不過,CSPI組織的法務總監表示,“除輝瑞以外,很多的企業還在為其健康產品這麼做”。
輝瑞中國企業溝通部總監席慶向記者表示,“前述公益組織針對的隻是兩款善存產品,並非整個善存產品線,且這兩款產品並未進入中國,因此對中國市場並無影響。這並非FDA要求的強製行為,而是輝瑞與該公益組織達成的協商結果。”
席慶指出,目前國內的善存係列產品,都是經過SFDA(國家食品藥品監督管理)的批準,不涉及標簽的更換。而當被問及國內產品宣傳描述依然有“提高能量”、“眼睛健康”等說法時,席慶表示“應與美國公益組織所言的情況不同”。
目前,輝瑞旗下共有五款善存片係列產品在我國有銷售,分別是“善存多維元素片”、“善存佳維片”、“小兒善存片”、“善存小佳維”以及“善存銀片”,主要作為維生素礦物質補充劑使用。
以輝瑞中國官網對於“善存小佳維”產品的廣告宣傳為例,產品宣稱的“能幫助提高兒童免疫力”、“預防夜盲症”、“幫助食物轉化為能力,有助能量代謝”等說法,似乎正與前述公益組織所描述的相似。
有you醫yi藥yao行xing業ye分fen析xi師shi指zhi出chu,外wai資zi藥yao企qi在zai海hai外wai與yu在zai中zhong國guo國guo內nei所suo處chu的de監jian管guan環huan境jing及ji法fa律lv風feng險xian有you所suo不bu同tong,相xiang比bi美mei國guo及ji歐ou盟meng市shi場chang,國guo內nei在zai藥yao品pin及ji營ying養yang品pin等deng行xing業ye的de監jian管guan規gui定ding相xiang對dui寬kuan鬆song,這zhe也ye在zai一yi定ding程cheng度du上shang造zao成cheng了le“外企整改總是不涉及中國市場”的怪相。“如何盡快完善法律規範層麵的建設,始終是我國藥品市場一個繞不開的話題。”


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