艾蘭得浙江工廠再次通過澳大利亞TGA審計
3年前
8月5日,艾蘭得健康控股旗下IVC浙江工廠(IVCJ)順利通過澳大利亞藥品管理局(TGA)的現場審計。公司在質量體係和生產環境設施等方麵再次得到TGA的高度認可。本次為IVCJ連續第5次通過TGA現場審計,較之前,本次審核內容新增“包裝、貼標、放行”的生產範圍,實現了質量、設備/設施、生產、包裝/貼標、實驗室、物料TGA-GMP 6大(da)係(xi)統(tong)全(quan)麵(mian)核(he)查(zha)評(ping)估(gu)。受(shou)疫(yi)情(qing)影(ying)響(xiang),首(shou)次(ci)采(cai)用(yong)了(le)遠(yuan)程(cheng)審(shen)核(he)形(xing)式(shi),這(zhe)對(dui)現(xian)場(chang)組(zu)織(zhi),人(ren)員(yuan)專(zhuan)業(ye)度(du),硬(ying)件(jian)狀(zhuang)態(tai)等(deng)提(ti)出(chu)了(le)更(geng)高(gao)要(yao)求(qiu)。在(zai)艾(ai)蘭(lan)得(de)總(zong)部(bu)專(zhuan)家(jia)組(zu)和(he)IVCJ質量團隊的通力配合下,收獲了近乎完美的審核結果,得到TGA審計官的高度評價。在最終審計報告中IVCJ的評價等級將得以提升,獲得更長周期的免檢認可。