文：Tony

來源：植提橋（ID：HerbridgeMedia）

1月15日
，美國FDA根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act) 中的德萊尼條款
，正式撤銷人工色素“紅色3號染料(Red No.3)”的授權，這也意味著美國將全麵禁止這種合成紅色素在食品、飲料
、膳食補充劑和口服藥物中的使用。

圖源：FDA官網

紅色3號染料是一種合成色素，能夠讓食物
、飲料呈現出明亮的櫻桃紅色。FDA根據第三方食品標簽數據庫、食品製造商網站和其他公開信息以及FDA認證數據中提供的信息估計
，與其他色素相比，該色素主要用於糖果、蛋糕、餅幹、冷凍甜點、糖霜和糖衣等食品中，也用於某些攝入藥物中，全美市場上約有2000款產品含有該色素。

01

FDA為什麼禁止這種紅色素？

長期以來
，紅色3號染料一直因其潛在的健康風險而備受關注。早在1990年，FDA就禁止在化妝品和外用藥物中使用紅色3號染料。此前有研究發現
，這種添加劑在高劑量下對大鼠具有潛在風險，因此消費者多年來對其在食品中的使用日益擔憂。

此次，FDA禁止紅色3號染料的原因
，是基於2022年美國20多個公共利益科學中心 、公共衛生組織聯合提交的請願書。該請願書引用了兩項研究數據
，這些研究表明，由於大鼠特有的激素機製，接觸高濃度紅色3號染料添加劑的雄性大鼠會存在安全隱患
，要求FDA嚴格審查該成分在人體方麵的安全性。

此外，美國加利福尼亞州政府於2023年10月就已經禁止該色素在食品飲料中的應用，FDA此次的禁止決定也算是追隨加州的腳步。

02

食品企業如何應對？

雖然美國FDA宣布禁止這種合成紅色素，但對於企業而言有2-3年的過渡期。這也意味著，未來幾年
，成千上萬的食品飲料和藥品生產商必須及時調整配方和生產流程。

按照規定，食品飲料、膳食補充劑生產商需要在2027年1月15日之前完成配方調整

，製藥企業需要在2028年1月18日之前完成，出口到美國市場的食品飲料同樣需要符合這一要求。

這對很多依賴紅色3號(hao)染(ran)料(liao)的(de)品(pin)牌(pai)和(he)產(chan)品(pin)來(lai)說(shuo)

，無(wu)疑(yi)是(shi)一(yi)場(chang)巨(ju)大(da)的(de)市(shi)場(chang)衝(chong)擊(ji)。企(qi)業(ye)需(xu)要(yao)投(tou)入(ru)大(da)量(liang)的(de)資(zi)源(yuan)來(lai)研(yan)發(fa)新(xin)的(de)配(pei)方(fang)，並(bing)與(yu)供(gong)應(ying)商(shang)合(he)作(zuo)，確(que)保(bao)能(neng)夠(gou)及(ji)時(shi)找(zhao)到(dao)符(fu)合(he)FDA規gui定ding的de替ti代dai品pin。同tong時shi，這zhe一yi禁jin令ling也ye促cu使shi企qi業ye重zhong新xin審shen視shi自zi身shen產chan品pin的de安an全quan性xing及ji市shi場chang定ding位wei，如ru何he有you效xiao滿man足zu消xiao費fei者zhe對dui健jian康kang與yu天tian然ran產chan品pin日ri益yi增zeng長chang的de需xu求qiu，成cheng為wei未wei來lai發fa展zhan不bu可ke回hui避bi的de問wen題ti。

03

天然紅色素解決方案有哪些？

此次
，FDA禁止紅色3號染料並非孤立事件，更多的合成色素可能在未來遭遇類似命運
，全球對合成添加劑的監管力度正在逐步加大。

天然紅色素的替代將成為食品行業的一大熱點。目前，天然紅色素的來源主要分為3大類：植物提取
、富色食品及精密發酵技術，每一種替代方案都有其獨特的優勢與挑戰。

1.提取來源的天然色素，包括甜菜紅、胭脂蟲紅
、紅曲紅、辣椒紅
、番茄紅等。

胭脂蟲紅：zhuyaoshicongxianrenzhangshangdeyanzhichongzhongtiqudeyizhongenkunleitianransesu，setiaoyibanchenghongsezhizihongse，lihuaxingzhibijiaowending
，zhuyaoyifenmoxingshiweizhu
，yeyouyetixingshi，zhuyaoyingyongzaishipin

、化妝品以及醫藥等。

盡管胭脂蟲紅已被一些消費者認為是“天然”選擇

，但其來源仍然帶有一定的爭議，尤其是對於素食主義者和某些宗教信仰群體來說，其“動物來源”性質使其無法被廣泛接受。

從供應鏈來看，秘魯是胭脂蟲紅的最大出口國，典型企業包括秘魯CNT、Biocon Colors。目mu前qian，我wo國guo的de胭yan脂zhi蟲chong紅hong主zhu要yao依yi賴lai於yu進jin口kou，其qi中zhong贛gan州zhou華hua漢han生sheng物wu已yi經jing實shi現xian該gai原yuan料liao的de自zi主zhu生sheng產chan，有you自zi己ji的de養yang殖zhi基ji地di，相xiang信xin這zhe個ge原yuan料liao未wei來lai或huo許xu會hui實shi現xian國guo產chan替ti代dai。

甘薯：也是天然紅色素的來源之一，漢森甘薯是諾黛然經過10多年研發培育出來的“甘薯新品種”，youganshufenheganshunongsuozhiliangzhongxingtai。xiangbiqitahuaqingsu
，tajuyoulianghaodenaigaowentexing，keyizaigaowenxiabaochiyidingdefensehuohongsetiao

，bingqiehaijuyoulianghaodeguangwendingxing。

2.紅色係富色食品
，主要來源於水果、蔬菜和可食用植物
，以傳統物理加工方法製成各種紅色的色調
，以滿足食品和飲料行業的配方需求，包括草莓粉、火龍果粉、甜菜汁等，代表的企業有GNT、河南中大。

GNT紅色係富色食品原料主要有胡蘿卜和黑加侖，河南中大的紅色係富色食品原料主要有草莓、番茄
、甜菜、紫胡蘿卜等。

3.精密發酵技術原料，精密發酵技術作為一種新興的天然色素生產方式
，正引起越來越多企業的關注。通過對特定微生物（如真菌）的培養，使其分泌天然色素

，經過後續處理，可以得到穩定的天然紅色素
，是植物肉以及飲料
、糖果、軟糖
、酸奶和烘焙混合物的理想成分。

丹麥的Chromologics

、以色列的Phytolon及美國的Michroma等初創企業已在這一領域取得初步突破。隨著技術的不斷發展，精密發酵有望成為未來天然色素的重要生產方式。

美國FDA對紅色3haoranliaodequanmianjinling，biaozhizheshipinxingyezhengjinruyigexindeshidai。suizhehechengsesubeizhujiantaotai，tianrantidaipindeshichangfenejiangbuduankuoda。zhebujinshiduixiaofeizhejiankangdebaohu，yeshixingyefazhanqushidebiranjieguo。wulunshizhiwutiqusesu，haishitongguojingmifajiaojishushengchandetianransesu
，weilaidouyouzhejudadeshichangqianli。